亚洲一区制服美腿|欧美成人高清无码|91精品国产一区二区三区四区在线|啊啊啊国产免费操黑人|日日干人人操人人爽人人爽|大香蕉国视频欧美看久草|亚洲清纯欧美另类|日韩av黄色电影|草久久久电影黄色五月|能在线观看的免费黄色网址

歡迎來到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)！

專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、18194049075 、18628333580、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

行業(yè)干貨

您的位置：首頁新聞資訊行業(yè)干貨

返回列表 返回
列表

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可核發(fā)期間，如何變更生產(chǎn)地址？

在申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可核發(fā)期間，若公司生產(chǎn)地址發(fā)生變更，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)要求，此變更屬于許可事項(xiàng)的重大調(diào)整。企業(yè)需首先自行撤回已提交的生產(chǎn)許可核發(fā)申請(qǐng)，待在新地址完成必要的試生產(chǎn)驗(yàn)證后，再重新向藥品監(jiān)督管理部門提出許可申請(qǐng)。


根據(jù)北京藥監(jiān)局答復(fù)如下：

1）市器械審查中心在開展許可檢查3個(gè)工作日前會(huì)通知注冊(cè)申請(qǐng)人，無需申請(qǐng)人聯(lián)系中心確定現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間。

2）如企業(yè)生產(chǎn)地址需變化，建議企業(yè)自行撤回此次生產(chǎn)許可核發(fā)的申請(qǐng)。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的要求，企業(yè)在新生產(chǎn)地址進(jìn)行試生產(chǎn)（包括全部生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制過程）后，再重新申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可核發(fā)




信息來源：北京市藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

image

常用查詢:
俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動(dòng)省 更多國(guó)外查詢>> 中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)政府 中國(guó)臺(tái)灣 中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國(guó)內(nèi)查詢>>
咨詢 咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、18194049075 、18628333580、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

617677449@qq.com