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文章出處：法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2026-01-04
近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心積極順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展與監(jiān)管需求升級的大趨勢，為進(jìn)一步強(qiáng)化對電動牽引裝置產(chǎn)品等各類醫(yī)療器械的精細(xì)化管理，提升注冊審查工作的科學(xué)性、規(guī)范性與有效性，組織精干力量，對相關(guān)指導(dǎo)原則展開了全面且深入的修訂工作。經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的研討、反復(fù)論證與精心打磨，現(xiàn)正式發(fā)布《電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》等39項指導(dǎo)原則（見附件）。這些指導(dǎo)原則將為醫(yī)療器械的注冊申報、技術(shù)審評等環(huán)節(jié)提供更為精準(zhǔn)、全面且具有實操性的指引。
原文鏈接：國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）等39項指導(dǎo)原則的通告（2025年第27號）
信息來源：國家藥監(jiān)局醫(yī)械技術(shù)審評中心
排版整理：金飛鷹藥械
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