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醫(yī)療器械分類界定新體驗：北京藥監(jiān)局上線審評咨詢系統(tǒng)，為企業(yè)鋪設“便捷溝通快車道

近日，有企業(yè)咨詢關于醫(yī)療器械分類目錄查詢集中供液系統(tǒng)屬不屬于醫(yī)療器械范圍問題：為精準界定集中供液系統(tǒng)（由攪拌桶、儲液桶、攪拌泵、多類型管道、循環(huán)泵、電磁閥、過濾組件、壓力傳感器及電控系統(tǒng)等構成）的醫(yī)療器械屬性，相關主體就該設備是否納入醫(yī)療器械管理范疇？


北京市藥品監(jiān)督管理局回復如下：
建議進行分類界定?！拘√崾尽?為更便捷溝通，企業(yè)也可以通過“北京器審咨詢和預約系統(tǒng)”進行醫(yī)療器械注冊相關的問題溝通。溝通方式有“線上文字提問”、“受理前現場咨詢”等方式?！尽侗本┢鲗徸稍兒皖A約系統(tǒng)》2023年12月5日正式上線。北京市醫(yī)療器械注冊申請人可在微信、支付寶、百度搜索“京通”小程序，點擊屏幕下方“企業(yè)”，完成“請認證企業(yè)”后，在“企業(yè)服務”界面搜索“醫(yī)療器械審評咨詢”進入系統(tǒng)?！?/span>


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