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【培訓通知】歐盟MDR準入要求（二）

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【培訓通知】非預期醫(yī)療用途的醫(yī)美產品CE認證

MDR附錄16（MDR Annex XVI ）對無醫(yī)療用途，但功能和風險與醫(yī)療器械類似的產品做出了相應的監(jiān)管規(guī)定。

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【培訓通知】培訓預告丨醫(yī)療器械出海多國注冊法規(guī)要求

金飛鷹線上直播課【第155期】來啦本次主題是醫(yī)療器械出海多國注冊法規(guī)要求感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約開播時會有提醒哦?在醫(yī)療器械行業(yè)全球化浪潮席卷的當下，企業(yè)積極投身海外市場已成為拓展業(yè)務版圖、提升國際競爭力的戰(zhàn)略選擇。然而，不同國家和地區(qū)醫(yī)療器械注冊法規(guī)的多樣性與復雜性，猶如一道道難以跨越的門檻，讓眾多企業(yè)在出海征程中舉步維艱，合規(guī)風險與市場準入難題成為橫亙在企業(yè)面前的巨大挑戰(zhàn)。然而，挑戰(zhàn)與機遇往往并存。面對這些困難，企業(yè)對于專業(yè)、系統(tǒng)且針對性強的培訓需求愈發(fā)迫切。精準把握各國法規(guī)精髓，構建高效全球化合規(guī)體系，已成為企業(yè)順利出海、在國際市場站穩(wěn)腳跟的關鍵所在。作為在醫(yī)療器械領域深耕多年、積累了豐富實戰(zhàn)經驗與專業(yè)知識的咨詢服務團隊，我們深知企業(yè)在出海過程中遭遇的法規(guī)困惑與實操難題。為了助力企業(yè)破局前行，我

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【培訓通知】培訓預告丨腦科學器械成果轉化與落地賦能會議

金飛鷹線上直播課【第154期】來啦本次主題是腦科學器械成果轉化與落地賦能會議感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約開播時會有提醒哦?隨著腦機接口、神經調控、AI腦影像診斷等前沿技術加速突破實驗室邊界，腦科學器械的產業(yè)化已成為全球生命科學競爭的核心戰(zhàn)場。然而，從技術驗證到臨床應用，從注冊申報到規(guī)模化生產，轉化鏈條中的技術門檻、法規(guī)壁壘與資源缺口，讓眾多創(chuàng)新項目陷入“死亡之谷”。如何破局？2026年3月27日14:00（線上直播），金飛鷹藥械咨詢技術服務集團聯(lián)合成都“西部腦谷”產業(yè)園，重磅推出《腦科學器械成果轉化與落地賦能會議》，深度拆解政策紅利、全鏈條服務體系與合規(guī)上市實戰(zhàn)路徑，助力企業(yè)搶占中國腦科學產業(yè)制高點！01會議核心議題：錦江區(qū)白鷺灣腦谷產業(yè)園介紹1. 政策紅利如何精準把握？區(qū)位優(yōu)勢：成都“西部腦谷”產業(yè)集群

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【培訓通知】培訓預告丨腦科學器械成果轉化與落地賦能會議

金飛鷹線上直播課【第154期】來啦本次主題是腦科學器械成果轉化與落地賦能會議感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約開播時會有提醒哦?隨著腦機接口、神經調控、AI腦影像診斷等前沿技術加速突破實驗室邊界，腦科學器械的產業(yè)化已成為全球生命科學競爭的核心戰(zhàn)場。然而，從技術驗證到臨床應用，從注冊申報到規(guī)?；a，轉化鏈條中的技術門檻、法規(guī)壁壘與資源缺口，讓眾多創(chuàng)新項目陷入“死亡之谷”。如何破局？2026年3月27日14:00（線上直播），金飛鷹藥械咨詢技術服務集團聯(lián)合成都“西部腦谷”產業(yè)園，重磅推出《腦科學器械成果轉化與落地賦能會議》，深度拆解政策紅利、全鏈條服務體系與合規(guī)上市實戰(zhàn)路徑，助力企業(yè)搶占中國腦科學產業(yè)制高點！01會議核心議題：錦江區(qū)白鷺灣腦谷產業(yè)園介紹1. 政策紅利如何精準把握？區(qū)位優(yōu)勢：成都“西部腦谷”產業(yè)集群

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